anitafrikaretreatcentre.com

Kementerian mendenda sejumlah 2 juta lira untuk 37 produk, yang namanya diumumkan sebelumnya, dan 89 untuk alat perubatan dan kosmetik yang berbahaya bagi kesihatan manusia.

Kementerian Kesihatan, Direktorat Perkhidmatan Pemeriksaan Agensi Ubat-ubatan dan Peranti Perubatan Turki telah melakukan banyak pengawasan dan audit pasar untuk alat-alat perubatan dan kosmetik pada tahun 2012.

Pada separuh pertama tahun lalu, 22 alat didapati tidak selamat, 11 daripadanya didapati melanggar peraturan teknikal semasa pemeriksaan terhadap 916 alat perubatan. Dari 500 kosmetik yang diperiksa dalam tempoh yang sama, 15 didapati tidak selamat dan 55 didapati melanggar peraturan teknikal.

AUDIT TERUS DI BAKAL KEDUA TAHUN

Pada separuh kedua tahun 2012, Kementerian Kesihatan meneruskan pemeriksaan terhadap produk yang ditawarkan ke pasaran oleh pelbagai syarikat untuk mencegah kematian, kemalangan dan kecederaan yang disebabkan oleh alat perubatan dan kosmetik, dan untuk mencegah kesan yang tidak diingini dan melindungi manusia, kesihatan haiwan dan alam sekitar. Dari 899 alat perubatan yang diperiksa, 48 didapati tidak selamat dan 7 didapati melanggar peraturan teknikal, dan syarikat didenda sebanyak 695 ribu 959 TL.

Dari 876 kosmetik yang diperiksa, 4 didapati tidak selamat dan 29 melanggar peraturan teknikal, dan sejumlah 551 ribu TL didenda. Oleh itu, syarikat yang berkaitan dengan 89 produk yang didapati tidak selamat dalam alat perubatan dan pemeriksaan kosmetik Kementerian Kesihatan pada tahun 2012 didenda 1 juta 790 ribu 820 lira Turki.

SENARAI PRODUK

Senarai alat perubatan yang didapati tidak selamat di bawah pemeriksaan Kementerian Kesihatan adalah seperti berikut:

NAMA PRODUK BANYAK ASAL

Semua produk Mega Plus Acrylic Teeth Turkey

Bio-Flon Iv Cannula 22 G (0.9 Mm * 25 Mm 321110 Lot Number India

Gelang Regulator Tekanan Darah Jintong Gelang Regulator Tekanan Darah Jintong Semua Produk China

Kit Pengesanan Asid Nukleik Jenama Way2gene Hdv Semua Produk Jerman

Produk Span Ubat Tachosil Seluruh Austria

Iv Flon Berjenama, "Iv Flon Iv Cannula With Vane And Injection Valve 22g 0.9x25 Mm 33 Ml / Min 1202013 India

Iv Flon Berjenama, "Iv Flon Iv Cannula With Wing And Injection Port 20g 1.1x32 Mm 62 Ml / Min 1202030 India

Iv Neo Alpha Berjenama, Iv Neo Alpha Iv Cannula Bersayap Dan Suntikan Tanpa Pelabuhan 26g 0.6x19 Mm 15 Ml / Min 1204025 India

Iv Neo Berjenama, Iv Neo Iv Cannula Dengan Sayap Dan Tanpa Suntikan Port 24g 1204025 India

Berjenama Wellmed, Wellcath X Plus Iv Cannula With Wing And Injection Port 16g 1.8x45 Mm 180 Ml / Min 10063 India

Berjenama Bıçakcılar, B-Cat Iv Cannula 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml / Min 13020212 Turki

Bıçakcılar berjenama, B-Cat2 Iv Cannula Winged Injection Port Radiopaque 22 G 14140512 Turki

Berjenama Bıçakcılar, B-Cat2 Iv Cannula 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml / Dk 14250611 Turki

Berjenama Bıçakcılar, B-Cat2 Iv Cannula 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml / Min 14690312 Turki

Bıçakcılar berjenama, B-Cat Iv Cannula 24 G 15320311 Turki

Bıçakcılar berjenama, B-Cat2 Iv Cannula 22 G 1 '' (0.9x25 Mm) 32 Ml / Dk 15550411 Turki

Bıçakcılar berjenama, Bıçakcılar Iv Cannula Winged Injection Port Radiopaque Fep 24 G 3/4 (0.7x19 Mm) 20 Ml / Min 19920612 Turkey

Berjenama Wellmed, Wellcath X Plus Iv Cannula Dengan Sayap Dan Suntikan Port 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 11427 India

Novacath Branded, Novacath Iv Cannula Winged And Injection Valve Radiopaque 22gx1 - 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml / Min 251-1012022 Turki

Novacath Branded, Novacath Iv Cannula Winged And Injection Valve Radiopaque 24gx3 / 4 - 0,7 Mmx19 Mm) 22 Ml / Min 285-1108113 Turki

Novacath Branded, Novacath Iv Cannula Winged And Injection Valve Radiopaque 22gx1-- 0,9 Mmx25 Mm) 31 Ml / Min 323-1207011 Turki

Prammaflon berjenama, Primaflon Iv Cannula 20 G (1.1x32 Mm) 62 Ml / Dk 1109007 India

Prammaflon berjenama, Primaflon Iv Cannula 22 G (0.9x25 Mm) 33 Ml / Dk 1112035 India

Mediflon berjenama, Mediflon Iv Cannula Winged And Injection Valve Ptfe Radiopaque 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 10929 A India

Polymed Branded, Polyflon Iv Cannula Winged And Injection Port Radiopaque 18g / 45 Mm, 1.3 Mm 95 Ml / Min 34688e India

Jenama Berpolim, Polysafety Protected Iv Cannula 22 G (0.9x25 Mm) 36 Ml / Dk 3079011f India

Dijanjikan Berjenama, Dijanjikan 2 Iv Dengan Pelabuhan Cannula Dan Bersayap 20g 1.1x33 Mm 61 Ml / Min 14k36725 India

Jenama Bio-Med, Neo-Kath Iv Cannula 26 G (0.6x19 Mm) 19 Ml / Min 351110 India

Dxflon berjenama, Dxflon Iv Cannula 20 G (1.0x33 Mm) 54 Ml / Dk 1587 India

Dxflon berjenama, Dxflon Iv Cannula 22 G (0.85x25 Mm) 31 Ml / Dk 1604 India

Pelabuhan Plusmed berjenama Plusmed Iv Cannula Winged And Injection Port Ptfe 14g 2.1x45 Mm 270 Ml / Min 080810 India

Uydumed Branded, Uydumed Iv Cannula With Wing And Injection Valve Ptfe 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 1915 / A055 India

Forex 22 Fr 3 Way Foley Catheter 20110211 China

Roymed8 Fr 2-Way Foley Probe 20080906 China

Ayset Injector 0,80 * 38 Saiz 2010 Üt 408 Lot No Turkey

Aymed 110905 Turki

Hda Surgıcal Sutures 90423 Belgium

Katsan Katküt 246 Turki

Euro Suture 1005106 China

Euro Suture 1102031 China

Boz 811046 Turki

Boz 110053 Turki

Ruschmed 0 3 Jerman

Sentıa Central Venous Catheter 3 Lumen 7 Fr 20 Cm 2011-09-125 Turki

Jenama Bıçakcılar Cannula 24 G ¾ Inci (0.7mm X 19mm X 20ml / Min) Lot: 15341211 Parti Turkey

Set Infusi Jenama Maviset 21g 20101202 China

Sistem Saliran Echo Drain Hemowac Hemowac12f-400cc04-11-04 Nombor Siri India

Bioflon Bio-Med Iv Cannula541009 India

Senarai produk kosmetik yang didapati tidak selamat di bawah pemeriksaan Kementerian Kesihatan adalah seperti berikut:

NAMA PRODUK BANYAK ASAL

Uber Longlash Mascara UB0401201101040 Turki

Elixir 15 krim urut 043 Turki

Krim urut khatulistiwa 043 Turki

Gülnur Cosmetics dengan Syampu Rambut Ekstrak Mawar seluruh Turki

PENJELASAN DARI BIÇAKÇILAR

Sebagai pengeluar dan jenama utama alat perubatan Turki dan produk perubatan sekali pakai, Bıçakcılar telah melayani sektor kesihatan sejak tahun 1959.

Berkhidmat di sektor kesihatan di lebih daripada 80 negara di dalam dan luar negara, Bıçakcılar telah bekerja ke arah ini selama 53 tahun, bertujuan untuk mencapai kecemerlangan dan kepuasan pelanggan sepenuhnya dengan lebih daripada 700 pekerja.

Bıçakcılar menawarkan pelbagai jenis produk dari produk perubatan steril sekali pakai hingga alat perubatan seperti meja dan lampu pembedahan, dengan mematuhi prinsip-prinsip Pengurusan Kualiti Menyeluruh pada setiap tahap pengeluaran, dari reka bentuk produk hingga perkhidmatan purna jual.

Kami sangat kesal kerana produk yang mempunyai jenama syarikat kami disebut dalam pernyataan mengenai senarai produk yang dianggap tidak selamat oleh Kementerian Kesihatan pada 14.02.2012. Produk kami dalam senarai sesuai dengan sejumlah lot produksi yang terbatas dan telah dinilai bertentangan dengan peraturan teknis dalam audit yang dilakukan oleh Kementerian Kesehatan, Direktorat Perkhidmatan Pemeriksaan Agensi Ubat-ubatan dan Peranti Perubatan Turki. Kami ingin menyatakan bahawa pelanggaran yang dikesan adalah masalah yang tidak menimbulkan bahaya kesihatan, tidak mempengaruhi prestasi perubatan produk, dan juga dinyatakan dengan ketidakpastian pengukuran semasa pengukuran. Pengetahuan dan persepsi bahawa produk kami, yang dibuat dengan senarai yang diterbitkan dan yang kami hasilkan, tidak selamat dari segi kesihatan manusia tidak betul. Bicakcilar menghasilkan sebilangan besar produk ini dan menjualnya di bawah jenama CE di Turki dan di luar negara.

Sejalan dengan kepentingan yang diberikan kepada kesihatan pesakit, syarikat kami melanjutkan kajian dan pelaburan R&D tanpa henti untuk mengembangkan standard untuk semua produk yang dihasilkannya sebagaimana yang ditetapkan oleh izin dan pemeriksaan Kementerian Kesihatan.

Dengan sistem jaminan kualiti EN ISO 9001: 2008, EN ISO 13485: 2003 / AC 2009 dan EN ISO 14001: 2004 yang diluluskan oleh TÜV-NORD, Bıçakcılar meneruskan aktivitinya di negara-negara Kesatuan Eropah dengan kebenaran untuk menggunakan CE Mark, yang pengimportan dan penggunaan produk kesihatan.

Ia disampaikan kepada pengetahuan orang ramai dengan hormat.